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04.29
2021 -
断金戒毒胶囊Ia期单次给药临床研究结果令人鼓舞
可以证明断金戒毒胶囊Ia期在健康中国受试者中进行的单剂量递增,随机、双盲、安慰剂平行对照的单次给药研究安全性和耐受性良好,并初步确定其药代动力学特征。
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04.29
2021 -
亿帆制药又一药品注册上市许可申请获国家药监局受理
临床研究结果,支持亿帆制药生产的拉考沙胺片用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
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04.07
2021 -
亿一生物北京制剂车间获批《药品生产许可证》
将加速亿一生物的F-627在中国境内的新药上市申请(NDA)进程,为后续商业化生产供应做好准备
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03.31
2021 -
亿一生物向美国FDA提交Ryzneuta™生物制品许可申请(BLA)
FDA一般会在收到首次BLA申请后的60天内告知是否接受申请。除了向FDA提交BLA之外,亿一生物还准备向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请,并向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申请。
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03.18
2021 -
澳门永利welcome-官方入口F-899长效生长激素获临床试验批件
2021年3月12日,澳门永利welcome-官方入口收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》(编号:CXSL2000389),有望在将来为更多矮小症患儿和家庭提供一种既安全又长效且具有高度差异化的新治疗解决议案。
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