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四大业务

聚焦大分子、小分子、合成生物、中药四大业务领域,开展产品创新研发,搭建在研产品梯队。

大分子

小分子

合成生物

中药

研发中心

我们在中国及美国设立了五个产品研发中心,初步搭建了满足需求的国际化研发体系和人才队伍,并建设有完善的药物临床、注册申报配套团队,
可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册报批等全过程的新药研究工作,积极推进在研产品早日实现上市。

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800+

研发人数

~200

专业硕博士

~300

国际及国内专利

~20

国际(PCT)专利

研发平台

  • 大分子生物药创新平台

    大分子事业部同时拥有基于真核表达和原核表达系统的创新药开发平台。Di-Kine双分子平台、LaMbs长效双抗平台是目前大分子事业部自有的两个真核表达平台。除此之外,事业部还拥有基于原核表达系统的多个生物药研发平台,包括口服多肽平台、长效多肽平台以及纳米抗体技术平台等。

    Di-Kine平台采用独有的Fc融合蛋白二聚体技术,显著延长药物在体内的循环半衰期。该平台尤其适用内源性细胞因子、激素等的长效产品开发。所开发的产品更接近其内源性对应物的折叠和修饰,具有更好的药效和安全性。基于该平台开发的创新药产品F-627已完成在中国、欧洲和美国的3期临床研究,并已提交三地的上市申请。

    LaMbs长效双抗平台采用独有的双抗设计技术,有着巨大的开发灵活性,适用于多种靶点双抗产品的开发。该平台将主要用于非肿瘤适应症的产品开发,基于该平台开发的产品目前处于临床前阶段。

    口服多肽平台通过定位合理的递送部位和释药系统设计,减少胃肠道酶降解并促进药物吸收,实现了这类药物经口给药的可能性,避免注射给药对患者造成的不适以提高给药顺应性。

    长效多肽平台通过脂肪链修饰及融合蛋白技术,增强与人血清白蛋白结合,延长多肽药物的半衰期,实现多肽药物的长间隔给药。

    纳米抗体平台利用了纳米抗体分子量小、组织渗透性好以及分子组装设计灵活等的优点,用于呼吸、外用抗体制剂和双特异性及多特异性抗体产品开发。

    目前,大分子事业部基于创新药开发平台的新产品相关PCT申请已超过十项。

  • 合成生物平台

    平台深耕生物发酵和酶催化领域二十余年,建立了酶-化学结合工艺以及产业化放大技术的深厚基础。为高效推进在研项目,平台充分借助其他科研机构的科研优势,与江南大学、浙江工业大学有着多年的合作关系,同时与国内外顶尖的合成生物学公司Amryis、Boto Bio等维持着长期的紧密合作。

    平台以酵母和大肠杆菌等为底盘微生物,以糖为主要原料合成各种维生素、中间体和医药营养产品,全过程融合基因工程菌构建、大规模高密度发酵、代谢调控、酶的定向进化、高底物浓度催化体系的构建与强化、产物的分离、精制等,掌握了完整、高效的合成生物学工业化放大技术体系。

  • 化学合成平台

    聚焦血液肿瘤、急救、儿童及罕见病等治疗领域,化学合成平台目前已经搭建了创新药物与中间体、核苷类药物合成、多肽固相合成、特色辅料等原料技术平台;口服缓控释制剂、微米混悬液、注射用胶束、难溶性药物增溶、儿童适宜制剂、高端复杂液体制剂等研产一体化制剂技术平台。

    拥有国际一流工艺设备及检测设备,如微通道反应器、制备色谱、多功能流化床、干法制粒机、气流粉碎机、流通池溶出仪、控温低粘粘度计、微米和纳米激光粒度仪、真空衰减仪、液质、热分析等,满足创新与仿制原料和制剂研究需求。并且与中国科技大学、中国药科大学、华东理工大学等科研院所建立了紧密合作,面向国内、国际市场,开展创新、改良、仿制药品研发和技术产业化。

    已获批新产品10项,在研项目100余项,每年新研发上市药品10~20项。

  • 中药研发平台

    聚焦中成药传统优势领域,尤其是妇科、儿科、骨科、皮肤科等方向,中药研发平台致力于特色中药的开发,形成了一系列具有特色临床价值的立体产品格局,同时建立了较为齐全的中药研发体系,深入开展中药新药创制、中药制药品质提升、经典名方研究开发、大品种二次开发、中药国际化等方面的技术创新,逐步形成了中药产业关键技术、中药新药关键技术等中药基础和应用研究、中药新药研发的技术平台。

    拥有一流的中药制剂和检测设备,如湿法制粒机、多功能流化床、干法制粒机、冷冻干燥机、气流粉碎机、HPLC等现代化大型仪器设备,完全能够满足中药创新药与大品种培育等研究需求。并与北京中医药大学、中国药科大学、天津药物研究院等科研院所建立了紧密合作,面向国内、国际市场开展创新、大品种、保健品的研发和技术产业化研究。目前在研项目40余项,其中新药研发项目10余项,技术提升和二次开发项目30余项。目前已获新药临床批件2项(均在进行临床试验研究),已获中药保护品种批文1项,境外上市中药产品1项;申请国家专利30余项、其中已获授权专利10余项。