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众心成城//F-627上市前专家咨询会顺利召开

2022-11-23

2022年11月20日,由正大天晴举办的“艾贝格司亭α注射液(下称“F-627”)上市前专家咨询会”在杭州采取线上+线下的方式顺利召开。

当日,恰逢是杭州马拉松鸣枪开跑的好日子,也是卡塔尔世界杯战鼓吹响的日子。与会专家希望在升白药领域有一个全新升级的“长跑选手”,能使更多患者获益。

本次会议由正大天晴主办,来自乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤和血液肿瘤等领域的25位专家,以专家团和跨学科讨论相结合的方式分别围绕F-627上市后的定位、产品差异化、依从性、上市后临床研究方向和未来可拓展领域等主题进行了深入的探讨,为F-627即将上市进行把脉问诊。

会议由哈尔滨血液研究所马军教授主持,亿一生物CEO和正大天晴中央医学中心马益华博士分别就F-627的研发历程和产品特征作了简要介绍,会中各位专家对F-627在结构创新、疗效、安全性和依从性等方面取得的突破和成绩给予了肯定。

而从已有的临床研究来看,F-627是基于Fc融合蛋白技术,从CHO细胞内提取的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点,且在减少发热性中性粒细胞减少症等临床疗效、不良反应发生率相对较低、改善患者用药依从性、采用吐温20替代吐温80减少过敏反应风险等方面也获得了与会专家的充分肯定,并建议F-627在上市后及时开展真实世界研究,为该产品的差异化和优效性提供更多的循证医学证据支持。

北京大学肿瘤医院朱军教授最后寄语F-627,“我们都怀揣着良好的、美好的愿望,出去看看杭州马拉松,跑出绿马,晚上看看世界杯,让世界风带来更多好运,让F-627能为全球亿万患者立马带来舒服”。


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